健康
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在全球艾滋病防治的戰(zhàn)線上，一項(xiàng)具有里程碑意義的藥物試驗(yàn)成果為抗擊這一疾病帶來(lái)了嶄新的曙光。近日，知名生物制藥企業(yè)吉利德（GILEAD）公布了其研發(fā)的新藥Lenacapavir（來(lái)那卡帕韋）在關(guān)鍵性的3期臨床試驗(yàn)中的卓越表現(xiàn)，該藥物在預(yù)防艾滋病毒（HIV）感染方面展現(xiàn)出了百分之百的有效性。
這項(xiàng)被命名為“PURPOSE 1”的試驗(yàn)，在南非和烏干達(dá)招募了超過(guò)5300名年齡在16至25歲之間的女性參與者。這些受試者被按照2：2：1的比例隨機(jī)分配，分別接受Lenacapavir、Descovy和Truvada三種不同藥物的治療，這些藥物均用于艾滋病毒的“暴露前預(yù)防”（Pre-Exposure Prophylaxis，簡(jiǎn)稱PrEP）。
PrEP的核心原理是通過(guò)持續(xù)服用特定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，確保體內(nèi)藥物濃度足以抑制HIV病毒在潛在暴露后在人體內(nèi)的復(fù)制過(guò)程，從而降低感染風(fēng)險(xiǎn)。
令人振奮的是，試驗(yàn)結(jié)果超出了吉利德的預(yù)期——在使用Lenacapavir的組別中，每半年注射一次的2134名女性受試者中，未發(fā)生任何一例艾滋病毒感染。相比之下，其他兩個(gè)組別中，Truvada組有16例感染，Descovy組有39例感染，對(duì)應(yīng)的感染率分別為每100人1.69例和每100人2.02例。
吉利德的研發(fā)負(fù)責(zé)人賈里德·巴頓強(qiáng)調(diào)，此前其他艾滋病預(yù)防策略在后期研究中“都未能實(shí)現(xiàn)零感染”的突破。
吉利德全球首席醫(yī)療官梅達(dá)德·帕西對(duì)試驗(yàn)結(jié)果表示高度贊賞，他指出，一年僅需注射兩次的Lenacapavir實(shí)現(xiàn)了零感染率和百分百的療效，這充分證明了該藥物作為預(yù)防艾滋病毒感染的新型重要工具的巨大潛力。帕西充滿期待地表示：“我們期待著正在進(jìn)行的PURPOSE臨床計(jì)劃能夠取得更多積極成果，繼續(xù)推動(dòng)我們實(shí)現(xiàn)幫助全球每個(gè)人終結(jié)HIV的目標(biāo)?！?/p>
在尋求美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式批準(zhǔn)之前，吉利德計(jì)劃進(jìn)一步驗(yàn)證這些令人振奮的試驗(yàn)結(jié)果。公司預(yù)計(jì)將在2024年底或2025年初公布另一項(xiàng)針對(duì)有同性性行為的男性的3期研究數(shù)據(jù)。若后續(xù)試驗(yàn)同樣取得積極進(jìn)展，吉利德有望在2025年底前將Lenacapavir推向市場(chǎng)，為廣大患者帶來(lái)新的希望。
