健康
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在全球艾滋病防治的戰(zhàn)線上，一項具有里程碑意義的藥物試驗成果為抗擊這一疾病帶來了嶄新的曙光。近日，知名生物制藥企業(yè)吉利德（GILEAD）公布了其研發(fā)的新藥Lenacapavir（來那卡帕韋）在關(guān)鍵性的3期臨床試驗中的卓越表現(xiàn)，該藥物在預(yù)防艾滋病毒（HIV）感染方面展現(xiàn)出了百分之百的有效性。
這項被命名為“PURPOSE 1”的試驗，在南非和烏干達招募了超過5300名年齡在16至25歲之間的女性參與者。這些受試者被按照2：2：1的比例隨機分配，分別接受Lenacapavir、Descovy和Truvada三種不同藥物的治療，這些藥物均用于艾滋病毒的“暴露前預(yù)防”（Pre-Exposure Prophylaxis，簡稱PrEP）。
PrEP的核心原理是通過持續(xù)服用特定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，確保體內(nèi)藥物濃度足以抑制HIV病毒在潛在暴露后在人體內(nèi)的復制過程，從而降低感染風險。
令人振奮的是，試驗結(jié)果超出了吉利德的預(yù)期——在使用Lenacapavir的組別中，每半年注射一次的2134名女性受試者中，未發(fā)生任何一例艾滋病毒感染。相比之下，其他兩個組別中，Truvada組有16例感染，Descovy組有39例感染，對應(yīng)的感染率分別為每100人1.69例和每100人2.02例。
吉利德的研發(fā)負責人賈里德·巴頓強調(diào)，此前其他艾滋病預(yù)防策略在后期研究中“都未能實現(xiàn)零感染”的突破。
吉利德全球首席醫(yī)療官梅達德·帕西對試驗結(jié)果表示高度贊賞，他指出，一年僅需注射兩次的Lenacapavir實現(xiàn)了零感染率和百分百的療效，這充分證明了該藥物作為預(yù)防艾滋病毒感染的新型重要工具的巨大潛力。帕西充滿期待地表示：“我們期待著正在進行的PURPOSE臨床計劃能夠取得更多積極成果，繼續(xù)推動我們實現(xiàn)幫助全球每個人終結(jié)HIV的目標?！?/p>
在尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式批準之前，吉利德計劃進一步驗證這些令人振奮的試驗結(jié)果。公司預(yù)計將在2024年底或2025年初公布另一項針對有同性性行為的男性的3期研究數(shù)據(jù)。若后續(xù)試驗同樣取得積極進展，吉利德有望在2025年底前將Lenacapavir推向市場，為廣大患者帶來新的希望。
