執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題有哪些呢？不知道的小伙伴來看看小編今天的分享吧!

1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》

A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

C、甲省某藥店

D、甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

A、2018.7~2018.10

B、2018.4~2018.7

C、2020.7~2020.10

D、2020.4~2020.7

A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

B、對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

D、制定藥品合理價(jià)格

2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

A、紅色、黃色

B、黃色、綠色

C、綠色、紅色

D、紅色、綠色

A、35%～65%

B、35%～75%

C、45%～65%

D、45%～75%

A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C、藥品與地面間距5厘米

D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預(yù)防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會(huì)認(rèn)可，對(duì)促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是：“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”

C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

D、肉蓯蓉屬于國家二級(jí)保護(hù)藥材

A、禁止采獵羚羊角

B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

C、禁止采獵熊膽

D、采獵者必須持有采藥證

A、5年

B、7年

C、10年

D、15年

4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A、淡黃色

B、淡綠色

C、淡紅色

D、白色

A、1次常用量

B、2日常用量

C、3日常用量

D、7日常用量

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

A、無需審批

B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號(hào)降壓藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害

A、為劣藥

B、為假藥

C、按劣藥論處

D、按假藥論處

A、沒收剩余的降壓藥

B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C、處罰20萬元

D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準(zhǔn)證書。

A、增強(qiáng)免疫力

B、輔助降血糖

C、抗氧化

D、診斷疾病

A、國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B、國食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

C、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

D、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

A、2013

B、2014

C、2015

D、2016

1、

【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè);執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

2、

【答案解析】在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

【答案解析】儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。

【答案解析】藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

3、

【答案解析】肉蓯蓉屬于國家三級(jí)保護(hù)藥材。

【答案解析】采獵、收購二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個(gè)品種)、熊膽(2個(gè)品種)

【答案解析】對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

4、

【答案解析】可待因?qū)儆诼樽硭幤?，處方的印刷用紙?yīng)為淡紅色。

【答案解析】為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

【答案解析】麻醉藥品處方保存期限為三年。

5、

【答案解析】藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

【答案解析】在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

【答案解析】篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

6、

【答案解析】有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

【答案解析】根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

7、

【答案解析】D項(xiàng)屬于藥品的功能。

【答案解析】國家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)。

【答案解析】保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。

以上就是小編今天的分享了，希望可以幫助到大家。